对医疗器械备案时提供虚假资料的的处罚
| 职权类型 | 行政处罚 |
| 职权名称 | 对医疗器械备案时提供虚假资料的的处罚 |
| 职权依据 | 【法规】《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号，2021修订） 第九十五条 医疗器械临床试验机构出具虚假报告的，由负责药品监督管理的部门处10万元以上30万元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；10年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验；由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。 |
| 责任主体 | 胡杨河市市场监督管理局 |
| 责任事项 | 1.立案阶段：对符合法定条件的案件，予以审查，确定是否立案，决定不予立案的，不予立案的书面记录存档并反馈。 2.调查阶段：指定专人负责调查、取证，依法收集制作相关证据。与当事人有直接利害关系的应当回避，执法人员不得少于2人，调查时出示执法证件，执法人员保守有关秘密。 3.审查阶段：对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，对案件调查情况进行合议，提出处理意见。 4.告知阶段：在作出行政处罚决定前，书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。 5.决定阶段：依据当事人陈述申辩情况决定是否予以行政处罚。依法给予行政处罚的，制作行政处罚决定书（载明违法事实、处罚的内容和依据、当事人救济的途径等内容）。 6.送达阶段：在规定期限内将行政处罚决定书送达当事人。 7、执行阶段：处罚决定履行或者执行后，制作结案报告、归档保存。 8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 |
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